Системы водоснабжения для фармацевтических целей с трубопроводами BPE SS и диафрагменными клапанами

Системы очищенной воды:

*Для систем очищенной воды микробиологические спецификации не так ясны. Спецификации Фармакопеи США, USP XXII, поскольку они соответствуют федеральным правилам по охране окружающей среды для питьевой воды, признаются минимальными спецификациями. Некоторые пытались установить значимые микробиологические спецификации для очищенной воды. CFTA предложила спецификацию не более 500 микроорганизмов в миллилитре. USP XXXII имеет руководящие принципы по действиям не более 100 микроорганизмов в миллилитре. Хотя были обсуждены микробиологические спецификации, ни одна (кроме стандартов EPA) не была установлена. Политика агентства заключается в том, что любой предел действия более 100 КОЕ/мл для системы очищенной воды неприемлем.

Цель установления любого предела или уровня действия - убедиться, что водная система находится под контролем. Установленный предел действия будет зависеть от всей системы очищенной воды, дальнейшей переработки готовой продукции и ее использования.

USP дает некоторые рекомендации в своей монографии или микробиологических характеристиках нестерильных продуктов. Она указывает, что "Значение микроорганизмов в нестерильных фармацевтических продуктах должно быть оценено с учетом использования продукта, природы продукта и потенциального вреда для пользователя". Таким образом, не только индикаторные микроорганизмы, перечисленные в некоторых конкретных монографиях, создают проблемы. Каждый производитель должен оценить свой продукт, способ его производства и установить приемлемый уровень загрязнения для водной системы, не превышающий максимального, на основе продукта с наивысшим риском, изготовленного с использованием воды.

Название компании: Shanghai ChongYang Water Treatment Equipment CO.,LTD

Электронная почта: Sales@cy-waterequipment.com

Телефон: +86 15900488030 

Http://